La Comisión Europea aprobó Cenrifki® —tolebrutinib— para personas adultas con Esclerosis Múltiple secundaria progresiva sin brotes en los últimos dos años. Desde EMUR compartimos esta información como una noticia importante para la comunidad, con la cautela necesaria: esta aprobación corresponde a Europa y no implica disponibilidad inmediata ni cobertura automática en Uruguay.
En los últimos días se conoció una noticia relevante para el tratamiento de la Esclerosis Múltiple: la Comisión Europea aprobó Cenrifki® —cuyo principio activo es tolebrutinib— para personas adultas con Esclerosis Múltiple secundaria progresiva sin brotes recientes.
Este avance es especialmente importante porque está dirigido a una etapa de la enfermedad en la que la discapacidad puede avanzar de forma gradual, aun cuando no haya brotes evidentes. Para muchas personas y familias, este proceso puede generar incertidumbre, preocupación y preguntas sobre el futuro.
¿Para quién fue aprobado?
La aprobación europea está indicada para personas adultas con Esclerosis Múltiple secundaria progresiva que no hayan presentado brotes en los últimos dos años.
Esto significa que no se trata de un tratamiento para todas las personas con EM ni para todas las formas de la enfermedad. Como ocurre con cualquier medicación modificadora del curso de la EM, la indicación debe ser evaluada por el neurólogo tratante, considerando la historia clínica, la evolución de la enfermedad, los estudios disponibles y los posibles riesgos y beneficios.
¿Qué tiene de diferente este tratamiento?
Tolebrutinib pertenece a una nueva clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton, o inhibidores de BTK.
Dicho de forma sencilla, actúa sobre mecanismos del sistema inmune que participan en la inflamación relacionada con la EM. Una de sus características destacadas es que fue desarrollado para actuar también sobre procesos inflamatorios dentro del sistema nervioso central, donde ocurren parte de los mecanismos vinculados a la progresión de la discapacidad.
La aprobación se basó principalmente en los resultados del estudio clínico fase III HERCULES, realizado en personas con Esclerosis Múltiple secundaria progresiva sin brotes. Según la información publicada por las autoridades europeas, el tratamiento mostró beneficio al retrasar la progresión de la discapacidad en comparación con placebo.
Una noticia alentadora, pero con prudencia
Desde EMUR entendemos que cada avance en investigación y tratamiento abre una puerta de esperanza para quienes conviven con la EM y para sus familias.
Al mismo tiempo, es importante comunicar con responsabilidad:
No es una cura para la Esclerosis Múltiple.
No está indicado para todas las personas con EM.
Debe ser indicado y supervisado por neurólogos especialistas.
Requiere controles médicos, especialmente de la función hepática.
Su aprobación en Europa no significa que ya esté disponible en Uruguay.
En Uruguay, la disponibilidad, el registro sanitario y la eventual cobertura de cualquier nuevo medicamento dependen de procesos regulatorios y de evaluación propios del país.
El compromiso de EMUR
Desde EMUR seguiremos atentos a los avances científicos y regulatorios relacionados con la Esclerosis Múltiple, especialmente aquellos que puedan impactar en la calidad de vida, la autonomía y el acceso a tratamientos de las personas con EM en Uruguay.
Informar con claridad también es acompañar.
No tenés que vivir la EM en soledad.
